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图片来源：公告截图
童梓权将接下来要做的重点工作总结为两点 ， 即“承上启下”和“焕然一新” 。 “落实到具体的经营策略上 ， 一方面 ， 针对我们表现好的、有优势的业务板块 ， 要集中火力进行深化、巩固优势 ， 实施包括人才引进、研发投入、产品应用拓展等举措；另一方面 ， 针对我们表现不如预期的产业 ， 要‘瘦身’、改制 ， 聚焦于自己的优势业务 。 ”
童梓权口中的“优势业务板块”主要是指CDMO业务以及多肽特色原料药 。 根据Frost&Sullivan的数据 ， 我国肽类药物市场规模从2016年的63亿美元上升至2020年的85亿美元 ， 年复合增速达到了8%；随后将以16.3%的年复合增速 ， 上升至2025年的182亿美元 ， 再以年复合增速12.5%上升至2030年的328亿美元 ， 增长空间巨大 。
在国内生物医药行业 ， 像诺泰生物这样以多肽药物为主要研究和发展方向的企业并不多见 。 童梓权告诉采访人员 ， 多肽属于一个相对细分的领域 ， 在临床应用和生产制备上均显示出独特的优越性 。 在成立之初 ， 诺泰生物之所以将多肽类药物作为自己主攻的方向 ， 首先是考虑到了多肽药物的产品特性：其较好地综合了小分子化药和蛋白质药物的优点 ， 具有特异性强、疗效显著、免疫原性低等优势 。 另外 ， 多肽类药物适应症广泛 ， 包括肿瘤、心血管疾病、内分泌代谢类疾病重大疾病或较普遍的疾病等都有涉及 。
其次 ， 多肽药物在生产制备方式上接近小分子化药 ， 具有纯度高、质量可控且结构容易确定等特点 。 所以 ， 目前多肽治疗已被认为是具有高选择性、有效且相对安全的潜在疗法 。
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质量控制设备 图片来源：诺泰生物官网
“最后 ， 也是相当重要的一点是 ， 多肽领域门槛高 ， 无论是技术的成熟度 ， 还是人才的稀缺度 ， 都比小分子药物要更为独特 ， 因此领域相对尖端而蓝海 。 ”童梓权表示 。
多肽领域的高门槛 ， 既是优势 ， 也有挑战 。 国元证券研报显示 ， 以目前世界上公认最难合成的多肽药物之一利拉鲁肽为例 ， 其主链由31个氨基酸组成 ， 传统制备需经过近百步化学反应且存在多达10个困难合成点 ， 副反应较多 ， 产生杂质种类往往超过100种 ， 因此纯化困难 ， 收率很低 ， 总体收率能达到20%已属于较高水平 。 也正因如此 ， 行业内绝大多数厂家采用传统固相逐一合成技术难以实现规模化大生产 ， 单批次产量仅能达到克级、百克级的水平 。
据童梓权透露 ， 在多肽领域 ， 基于固液融合的多肽规模化生产技术平台已成为公司引以为傲的技术资本 。 “从多肽空间构型角度出发 ， 我们设计了更为合理的多肽序列分段策略 ， 并在合适的位点引入伪脯二肽或酯二肽短肽片段 ， 该类短肽片段通过临时性改变碳链骨架 ， 扭转空间结构 ， 改变多肽序列中的二级结构对序列形成的条件 ， 再将这些片段应用于固相合成中 ， 解决了长链多肽的困难合成问题 ， 提高了合成效率 ， 降低了偶联中杂质的产生 ， 提高了纯度与收率 。 ”
谈常态化集采：企业不应依赖高药价带来的超额利润随着集采的常态化和采购药品范围扩大 ， 其降价幅度被认为已经趋于温和、成熟 。 但在业内 ， 还是能看到有企业业绩因集采而受到重大影响 ， 出现“集采没中标固然难受 ， 集采中标了也难受”的尴尬局面 。
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