战地无吗啡,盐水来止痛,你信吗?( 三 )


研究人员发现,确实有一部门病人在利用抚慰剂今后自我感受痛苦悲伤获得有用缓解 。 比切尔大夫在疆场上不雅察到的现象获得了证实 。 抚慰剂的这种感化被称为抚慰剂效应 。 除了痛苦悲伤,研究人员还对焦炙症、伤风、咳嗽等其它病症进行了近似的对照试验,进一步证实抚慰剂效应是遍及存在的 。
痛苦悲伤的有无及其水平的轻重本家儿要依靠患者的本家儿不雅描述,而分歧人对痛苦悲伤的忍耐能力截然不同 。 有没有什么客不雅的指标可以用来确定抚慰剂效应的存在,并定量地测量效应的强弱?
一项焦炙症患者介入的试验发现,给患者打针心理盐水抚慰剂今后,病人呈现了肾上腺皮质活性提高的一系列心理转变,这些转变与打针促肾上腺皮质激素(ACTH)后引起的转变近似,包罗血液中的中性粒细胞增添,淋巴细胞及嗜酸性粒细胞削减,尿酸/肌酐比例提高档等 。 这些成果清晰地表白,抚慰剂效应并不止于心理层面,患者的心理反映也可以受到抚慰剂的影响 。
1955年,比切尔总结了他本人以及其他研究人员多年来进行的15项关于抚慰剂的研究,以“强有力的抚慰剂”为题目,在《美国医学协会杂志》颁发[1] 。 这些研究总共涉及1082名受试病人,得出的结论是:在患者不知情时,以抚慰剂治疗多种病症(包罗痛苦悲伤、恶心、咳嗽、焦炙、伤风等)的平均有用率达到35.2% 。 抚慰剂对如斯普遍的病症都有用,表白所有这些病症可能具有某种配合的根本机制,而抚慰剂或许就是针对这种配合机制阐扬感化的 。 文中还强调了进行此类研究时采用双盲法,对受试对象随机进行分组,以统一病人瓜代试验抚慰剂和药物,以及用数学方式对不雅测成果进行阐发的主要性 。
后人对比切尔的一些工作,例如以伤风病人进行的抚慰剂研究,提出过贰言 。 通俗病毒性伤风若是没有并发的细菌传染,即使不经任何治疗,短则三五天,长则一周摆布,大多天然痊愈 。 而在比切尔的研究中,除了服用药物的尝试组和服用抚慰剂的对照组之外,不包罗一组未经任何治疗的病人 。 如斯一来,抚慰剂对照组的症状改善一律被归因于抚慰剂效应,抚慰剂的现实感化就可能被强调 。 尽管如斯,“强有力的抚慰剂”一文的影响极为深远,直到半个多宿世纪今后还经常被人引用 。 比切尔是以被称为“抚慰剂研究之父” 。
随机双盲:确定疗效的黄金尺度
比切尔等人的研究还发现,抚慰剂的治疗结果因人而异,并不是所有的病人都对抚慰剂有反映 。 对抚慰剂有反映的病人(称为抚慰剂应答者),利用吗啡时的镇痛结果强于对抚慰剂无反映的病人(抚慰剂不该者) 。 由此猜测,抚慰剂应答者利用吗啡时总的止痛结果由两部门构成,一部门来自抚慰剂效应,另一部门来自吗啡的药理感化 。 按照比切尔的定量研究成果,抚慰剂效应约占这些病人利用吗啡时总的镇痛结果的一半 。
按照这些成果,比切尔等人提出了一个主要的不雅点:对任何一种药物,只有采用随机双盲法,以没有药理感化的抚慰剂作为对照进行临床试验,才能消弭抚慰剂效应的影响,确定药物自己的真正疗效 。 这也就是当初拉瓦锡、富兰克林等人在调查梅斯默的“磁化疗法”时所用的方式 。 此后几年里,比切尔和他的同志们为此竭尽全力地高声疾呼 。 他们的尽力终于导致美国药物监管政策的一场重大变化 。
1962年,美国国会立法经由过程了一项药物有用性批改案,划定药物出产厂商在标的目的美国食物药品办理局(FDA)申请任何新药上市许可证时,除了证实其平安性以外,还必需就其有用性供给充实的证据 。 这样的证据只能来自随机双盲对照临床试验,采用惰性抚慰剂作为对照,证实新药有用;或者采用已知具有确实疗效的现有药物作为对照,证实新药的疗效至少半斤八两于现有的药物 。 而在此之前,新药的出产厂商只需证实药物是平安的,就可以获准投放市场 。

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