crc临床协调员主要做什么


crc临床协调员主要做什么

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依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求,在研究者的授权下,协助研究者完成各项工作;协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案等工作;协助及时完成SAE相关安全报告 。
协助研究者填写病例报告表,协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等;
协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理,包括接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录 。
协助CRA的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查,及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况;协助CRA、研究者及时完成数据答疑;协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作 。公司指派的其他工作 。

【crc临床协调员主要做什么】

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