目的：研究两种国产茶碱缓释片在12名健康志愿者体内的药物动力学和相对生物利用度 ， 并进行生物等效性评价 。 方法：根据交叉试验方法口服单剂量200mg的两种茶碱缓释片 ， 采用反相高效液相色谱法测定血清中茶碱的浓度 。 结果：口服单剂量200mg试验品AUC ， Cmax ， Tmax ， t1/2分别为(57．72±14．00)mg·h／L．(2．51±0．44)mg／L ， (6．17±1．59)h ， (19．44±5．94)h；对照品为(50．23±11．89)mg·h／L ， (2．28±0．43)mg／L ， (5．83±1．80)h ， (16．52±5．28)h 。 结论：两种国产茶碱缓释制剂的AUC0→36经双、单侧t检验 ， 存在显著性差异 ， 而Cmax ， Tmax无显著性差异 。 【口服单剂量茶碱缓释片的人体生物等效性评价】完成机构：浙江省台州医院临床药学室浙江台州317000
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