FDA认证是美国的, CE认证是欧盟的;CE认证是欧盟对产品的强制性认证是安全方面的认证, FDA认证是美国的强制性认证, 是针对的不同产品, 做的项目是不一样的;认证的范围不同, CE认证针对出口欧盟的产品, 有27个欧盟国家, 认证范围很广泛, FDA认证只针对美国 。
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【ce认证和fda认证的区别 ce认证和fda认证的区别是什么】 一、CE认证是什么
CE认证, 即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求, 而不是一般质量要求, 协调指令只规定主要要求, 一般指令要求是标准的任务 。 因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志 。 是构成欧洲指令核心的"主要要求" 。
“CE”标志是一种安全认证标志, 被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照 。 CE代表欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE) 。 在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志, 不论是欧盟内部企业生产的产品, 还是其他国家生产的产品, 要想在欧盟市场上自由流通, 就必须加贴“CE”标志, 以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求 。 这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求 。
二、FDA认证是什么
美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)简称FDA, FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一 。 作为一家科学管理机构, FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全 。 它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一 。
食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品 。 产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证 。 根据规定, 上述产品必须经过FDA检验证明安全后, 方可在市场上销售 。 FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉 。
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