你好 ， 依据《医疗器械经营监督管理办法》第四条经营第二类医疗器械实行备案管理 。深圳二类医疗器械经营备案流程 。
龙华第二类医疗器械经营备案部门
当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案 。
龙华第二类医疗器械经营备案法定时限
备案资料齐全并符合形式审查要求的予以备案 。
第二类医疗器械经营备案现场核查
设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起3个月内 ， 按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查 。
龙华第二类医疗器械经营备案申请材料要求
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龙华第二类医疗器械经营备案注意事项
（1）对于该事项 ， 备案申请在线填写时可以通过使用“法人一证通”网上签章 。
【深圳龙华二类医疗器械备案流程，龙华区办理二类医疗器械需要什么资料？】（2）连锁经营的门店仅零售19个品种 ， 可统一办理辖区内所属门店的二类备案 ， 列出辖 区内门店清单 ， 相同的材料提供一份（免于重复提交） 。
（3）根据《医疗器械分类目录》实施 ， 对于产品类别、经营范围、分类编码这点一定要特别关注 。尤其是新旧《分类目录》交替时期 ， 供应商提供的注册证上的信息可能是旧版分类目录的内容 。
（4） 申请材料应完整、清晰 ， 准确、涂改处应盖章或签名 ， 要求签字的须签字 ， 加盖企业公章 ， 使用A4纸打印或复印 ， 按照申请材料顺序装订成册；
（5）凡申请材料需提交复印件的 ， 申请人须在复印件上签字确认（此件同原件） ， 注明日期 ， 加盖企业公章；
（6）申报资料应当使用中文 ， 根据外文资料翻译的申报资料 ， 应当同时提供原文 。
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