阿里国际站今日发布关于调整对售往美国的处方医疗器械的管控方式的公告(以下简称公告) 。
公告称，根据美国法律及监管要求以及《重申医疗器械需符合销售目的国资质的公告》，阿里巴巴国际站将调整对售往美国的处方医疗器械的管控方式 。本公告将于2022年11月1日生效 。
《阿里巴巴国际站关于售往美国的处方医疗器械的管控规则》显示，阿里巴巴国际站要求卖家严格按照目的国法律法规要求进行商品及销售管理 。
根据美国法规及监管要求，处方(prescription)医疗器械的售卖和使用受美国联邦、州、地方和其他适用法律的约束 。
根据“21CFR801.109”，处方医疗器械的法律合规要求包括但不限于：资格要求，此类设备的制造、运输、储存或批发或零售分销的人员，或者获得所在州许可的从业者，需要持有适合资格;标签要求，处方医疗器械需要以特定方式贴上标签及说明 。
除手术器械外，处方医疗器械设备的标签需包含：符合声明“Rx only”或“? only”;或声明“Caution: Federal lawrestricts this device to sale by or on the order of a___”，空白处根据实际情况供合法持有执照的专业人士填写，如“physician”,“dentist”,“veterinarian”等;该处方医疗器械的应用或使用方法 。
阿里巴巴国际站将暂停对售往美国的处方医疗器械产品的线上交易，即本公告生效后，请所有国际站卖家不得再与买家达成处方医疗器械相关产品的售往美国的在线交易订单，包括信用保障订单和e收汇订单 。
阿里巴巴国际站要求处方医疗器械卖家须严格按照目的国法律法规要求管理相关商品的标签及商品描述，国际站将对检查中发现的未按照要求在商品描述中做出相关声明的商品执行下架动作 。
对于恶意规避规则、故意混淆产品信息、错放类目、虚假夸大宣传等违反本公告或阿里巴巴国际站相关规则的行为的，阿里巴巴国际站将视情节严重程度，采取包括下架、删除产品、扣分、限制使用网站产品功能、关闭账号等处罚 。
【阿里国际站对售往美国处方医疗器械管控方式调整】
推荐阅读
- 亚马逊日本站全球退货设置页面政策
- 80s这个手机电影下载网站怎么没了？
- b站刘尊荣永远滴神出处
- 国际市场营销案例分析及答案，盘点十大经典成功的营销案例
- 1688批发网是真的吗 阿里巴巴批发网站可靠吗
- 如何创建个人网站，免费建个人网站教程
- 国际模特三围多少标准
- 动画片的网站有哪些？
- 大家觉得漫道网这个网站怎么样，听说好像是一个漫画类的网站？
- 如何去掉绿色浩方的多特首页？我是说进浩方以后的那个网站，以前去掉过，现在忘了。