目的研究兔经皮给予氨茶碱贴片的相对生物利用度和药动学 , 为临床合理用药提供参考 。 方法兔单剂量给予贴片(试验制剂 , T)和软膏剂(参比制剂 , R) , 采用反相高效液相色谱法测定血浆氨茶碱浓度 。 结果兔表皮给予氨茶碱贴片的药动学参数如下 。 AUC:(21.77±7.65)μg·h·mL^-1;t1/2(Ka):(1.34±0.29)h;t1/2(Ke):(11.55±1.87)h;tmax:(5.04±0.90)h;Cmax:(18.74±1.50)μg·h·mL^-1 。 兔表皮给予氨茶碱软膏剂的药动学参数为AUC:(19.43±5.52)μg·h·mL^-1;t1/2(Ka):(1.13±0.39)h;t1/2(Ke):(10.33±1.90)h;tmax:(5.69±1.06);Cmax:(16.47±1.79)μg·h·mL^-1 。 求算得氨茶碱贴片的相对生物利用度为(112.04±10.4)% , 对两种制剂的药动学参数进行双、单侧t检验 , 均差异无显著性(均P〉0.05) 。 结论T与R的相对生物利用度为(112.04±10.40)% , T与R具有生物等效性 。 【氨茶碱贴片相对生物利用度与药动学研究】完成机构:[1]华中科技大学同济医学院药学院药剂系,武汉430030 [2]华中科技大学同济医学院药学院药物研究所,武汉430030
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