孙燕|孙燕院士:我国抗肿瘤药研发进入快车道
“过去几年 , 有超过1/4的抗肿瘤新药由国内研发 , 中国抗肿瘤药研发进入了快车道 。”近日 , 一场临床肿瘤学研讨会上 , 中国工程院院士孙燕在接受采访时如是说 。
今年 , 《自然》杂志刊登的一篇文章介绍了2016年至2020年 , 中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准的52种新的抗肿瘤药物 , 其中有14种是在国内研发成功的 。
孙燕介绍说 , 中国临床肿瘤协会是最活跃的专科一级学会之一 , 1997年成立后 , 就与欧美国家、亚洲的姊妹学会建立了协作关系 , 培养了大量专业人才 , 很好地服务了中国的临床肿瘤学研究 。在卫健委领导下 , 中国临床肿瘤协会先后组织专家制定了39部我国常见肿瘤规范 。这些规范基本上每年都会更新 , 为病人和家属提供了最新、最好的诊疗选择 。
进入新世纪 , 中国临床肿瘤协会开始参与国际临床研究 , 加快追赶国际研究者的步伐 , 不断在各种会议上发出“中国好声音” , 在靶向治疗、免疫治疗、基因治疗方面都取得了重要成果 。
2017年 , 中国正式加入ICH(药品注册技术规定国际协调会议) 。ICH是欧洲、日本及美国三方药品管理部门及三方制药企业管理机构 , 主要目的是在不影响药物品质、安全性及有效性的原则上 , 加速全球新药的研发及上市 。“加入ICH , 标志着我国进入国际新药研究的第一梯队 。”孙燕说 。
中国临床肿瘤协会和中国医药创新促进会(简称中国药促会)有很多合作 , 中国药促会面向医药卫生企业、药物相关研究结构和大学、国家临床研究中心 , 制定药物临床试验质量管理规范(GCP) , 保证临床试验过程的规范 , 结果科学可靠 , 保护受试者的权益并保障其安全 , 促进新药应用于临床 。
“肿瘤治疗水平的提高离不开药物的进步 , 中国临床肿瘤协会和抗肿瘤药的发展也需要进一步合作 。”孙燕说 , “从化疗药物到靶向药物 , 我们的创新药物延长了患者的生存时间 , 也提高了患者的生存质量 。抗肿瘤药物的增多 , 大大改善了我国的诊疗水平 。”
孙燕认为 , 我国新药的快速发展得益于如下几个方面 , 一是政策利好和科研环境的改善 , 吸引了一批出国深造、学有所成的人回国创业;二是改革开放后 , 我国培养了大批人才 , 能够承担将研究成果很好地转移转化的任务;三是药监部门做了很多重要的改革 , 促使我国创新药物研发迅速发展 。
【孙燕|孙燕院士:我国抗肿瘤药研发进入快车道】“创新药物要从质量和数量上双双提升 。”孙燕说 , “据最近的统计 , 2020年 , 国家药监局药品审评中心共接受临床试验申请9768项 , 其中60%为抗肿瘤药申报 , 抗肿瘤药物已经成为最活跃的新药研发领域 。”张双虎
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