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国家对于医疗器械有着严格的分类 ， 而三类医疗器械是最高级别的医疗器械 ， 也是必须严格控制的医疗器械 ， 是指植入人体 ， 用于支持、维持生命 ， 对人体具有潜在危险 ， 对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 。
目前中国市场四家人工耳蜗的最新产品 ， 分别是中国诺尔康的CS-10A植入体、美国AB耳蜗的HiRes90K、澳大利亚耳蜗的CI512、奥地利MED-EL的Concerto 。
植入体由接收线圈、接收解码器、刺激器和电极阵列组成 。其中线圈用黄金或铂金 ， 芯片放置的小盒子和电极阵列是钛合金 ， 最外层包裹用的是硅胶 。
【人工耳蜗是什么材料做的】线圈材料为黄金或铂金 。在这里 ， 我们不用去谈黄金或铂金的电导率和抗腐蚀什么的特性 ， 在人工耳蜗植入体线圈设计时使用黄金或铂金 ， 是为了这两类金属的“延展性”和“疲劳寿命” 。
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