二类医疗器械备案需要什么资料,二类医疗器械网上备案流程


申请“二类医疗器械”资质备案所需要的资质材料:
1、营业执照
2、二类医疗器械商品经营资质:《二类医疗器械经营备案凭证》/《医疗器械经营许可证》/《医疗器械生产许可证》(三证取其一提供)
具体:
二类医疗器械资质备案流程及要求是什么?
亲,二类医疗器械经营资质备案入口路径:淘宝网首页–【卖家中心】—【店铺管理】—【店铺经营许可】–【二类医疗器械特种经营申请】可点此备案入口直达 。具体操作教程请点此查看 。
二类医疗器械经营资质需要的资质如下:
身份类型
个人支付宝
企业支付宝
备案材料
【个体营业执照】 【二类医疗器械经营备案凭证】/【医疗器械经营许可证】/【医疗器械生产许可证】(三证取其一提供)原件拍摄照片(非扫描件非复印件)
【二类医疗器械备案需要什么资料,二类医疗器械网上备案流程】【二类医疗器械经营备案凭证】/【医疗器械经营许可证】/【医疗器械生产许可证】原件拍摄照片(三证取其一提供)(非扫描件非复印件)
材料要求
(1) 二类医疗器械经营资质证件经营范围需要含有二类医疗器械,备案后,只允许发布已备案的二类医疗器械备案凭证的经营范围一致的商品 。经营范围勾选指南点击查看:【二类医疗器械备案经营范围勾选指南】
(2) 营业执照类型需是:个体工商户/个体户/个体等个人性质,如您的营业执照类型是企业性质,需将个人店铺升级为企业店铺(升级流程)
(2) 行业许可证上的“公司名称”必须与营业执照,与淘宝店铺认证的“公司名称”完全一致 。【支付宝认证公司名查询】点此进入备案页面,找到营业执照,点击“查看详情”,查看“企业名称” 。
(3) 营业执照/行业许可证 “法人名”需要与淘宝店铺认证姓名完全一致 。可通过:淘宝网–我的淘宝–账户设置–支付宝绑定设置–进入支付宝 查看认证姓名 。
(3) 行业许可证上的“法人名”需要与营业执照,与支付宝认证“法人名”完全一致 。支付宝认证法人名查询:点此进入备案页面,找到营业执照,点击“查看详情”,查看“法定代表人” 。
(4) 营业执照“公司名称”需要与行业许可证的“公司名称”完全一致 。
(4) 若您想更新在支付宝提供过的营业执照信息(法人/公司名称/有效期等),请登陆支付宝https://certify.alipay.com/org/orgInfoChange.htm更新,如遇报错可致电支付宝商户热线0571-88158090处理,更新完成后再进行行业许可证备案 。
(5)如果您提交的是《出版物经营许可证—正本》,如果证件发件日期距提交审核时间已超过1个自然年,那还需要您提交带最新一年年检的《出版物经营许可证—副本》

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