目的:建立复方茶多酚搽剂质量控制方法 。 方法:采用薄层色谱法,以硅胶G为固定相,氯仿-醋酸乙酯-乙醚-甲酸(9:7:3:3)为展开剂,对茶多酚搽剂中2种主要活性成分表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)和表儿茶素没食子酸酯(ECG)进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法,以Kromasil—C18为色谱柱,乙腈-0.1%构橼酸溶液(15:85)为流动相,测定茶多酚搽剂中EGCG和ECG的含量 。 结果:薄层色谱斑点清晰,Rf值分别为0.38(EGCG)和0.52(ECG) 。 高效液相色谱定量方法达到基线分离,EGCG和ECG的保留时间分别为10.192和22.149min 。 线性范围分别为18.75—300μg·mL^-1(r=0.9997),3.125~50μg·mL^-1(r=0.9998),平均回收率分别为98.8%和98.0% 。 精密度RSD分别为2.7%和2.4% 。 结论:首次建立了茶多酚搽剂中EGCG和ECG的定性定量方法 。 该法准确、专属性及重现性好且快速简便,可作为该制剂质量控制方法 。 【复方茶多酚搽剂质量标准的研究】完成机构:[1]大连市皮肤病医院药剂科,大连116021 [2]大连理工大学分析化学教研室,大连116012 [3]大连医科大学药学院,大连116027
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