尽管这些防晒分子确实可以或许渗入人体轮回系统,但这并不料味着这些当作分是不平安的 。 “这可能没什么影响,也有可能是件大事,问题在于我们什么都不知道,” 加州大学旧金山分校的皮肤科大夫 Kanade Shinkai 说,她也是 JAMA 旗下期刊《皮肤病学纪要》(JAMA Dermatology)的本家儿编 。 她指出,最主要的一点是,尽管有确凿的证据表白日晒会导致皮肤癌,但科学家们对防晒物质的相对风险和益处知之甚少 。
为了领会这些化学物质对人体内部组织的影响(若是有的话),还需要进行更多的研究 。 最火急的一个问题是持久利用防晒霜对婴儿和儿童的影响,以及他们对这些物质的接收与当作人有何差别,究竟结果小孩子身体概况积与体重的比例较当作人小 。 此外,不要仅仅在节制温度和湿度的临床尝试室中进行试验,收集合适现实利用场景的数据也半斤八两主要,好比评估防晒霜在炎热沙岸上对人体的影响 。 然而这项试验的成果只是表白,我们需要收集更多防晒霜接收数据,也就是那些 FDA 一向要求出产商供给却从来没拿到的数据 。
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更多测试
美国当局对防晒霜的管控由来已久,并且一向存在争议,这种冲突的焦点原因是美国将防晒霜视为非处方药,而其他国度则将其视为化妆品 。 在 2000 年前后的几年里,新研究表白化学防晒霜中的防紫外线当作分可以被人体接收,FDA 那时就提出要求:在将任何一种利用新型防晒分子的产物推标的目的市场之前,出产商都需要在平安性研究中供给人体接收数据 。 这样做的成果就是这些公司的防晒产物成长裹足不前,美国的相关产物成长也裹足不前 。 与此同时,欧洲在其“防晒军械库”中增添了至少八种新的、更进步前辈的光防护分子 。
为了打破僵局,美国国会于 2015 年经由过程了《防晒霜立异法案》(Sunscreen Innovation Act) 。 作为破冰行为的一部门,FDA 在本年 2 月颁布发表将改良其对防晒霜的监管体例,以“跟上科学成长的步伐” 。 在被提出的各类鼎新办法中,最本家儿要的诉求就是让今朝美国市场上利用的 16 种光防护化学当作分接管与新当作分不异的审查 。
为了证实这些防晒物质确实平安有用,FDA 此刻要求美国的防晒霜制造商提交更多的数据,检测这些当作分被接收进血液的环境 。 若是防晒当作分被人体接收后浓度不跨越毒理学存眷阈值,那天然皆大欢喜;若是跨越了这个值,那么 FDA 但愿看到更多的测试,用以评估产物的致癌风险和对生殖系统、内排泄系统的风险,这是药品平安性评估的尺度要求 。 这个政策的目标,是让新当作分防晒霜在与几十年来未经 FDA 评估的老产物竞争时更轻松一点 。
可是,这些测试要求也可能会削减美国消费者的选择,至少在短期内如斯 。 新的划定将在 11 月敲定,若是美国制造商到时辰还没进行防晒霜接收试验,无法标的目的 FDA 提交数据,那么理论上相关产物就要被下架 。
迄今为止,只有两种当作分被认为确实平安有用:氧化锌(zinc oxide)和二氧化钛(titanium dioxide) 。 FDA 暗示,若是出产商愿意对残剩 12 种平安性尚不明白的防晒分子进行需要的研究,他们将对其耽误数据提交的刻日 。
本文转公家号“科研圈”,译自 wired.com
作者 | Megan Molteni
翻译 | 祖玮佳
审校 | 戚译引
【新发现防晒霜成分能进入血液,会对人体有什么影响?】国际闻名物理学家文小刚与生物学家颜宁联袂担任总编,与几十位学者构成的编委会一路,与你配合求索 。
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