美国食品药品管理局(FDA)已经完成了对两岁以下婴幼儿使用OTC感冒咳嗽药的安全性评估 。鉴于可能发生的严重和致命的副作用，FDA建议这类药品不适用于两岁以下婴幼儿 。
到目前为止，FDA还未完成对2~11岁儿童使用OTC感冒咳嗽药的安全性评估工作 。FDA称正在努力完成这项工作，并会以最快的速度将结论和相关建议告知公众 。在此期间，对于两岁以上儿童使用OTC感冒咳嗽药，FDA向家长和医护人员提出以下建议：
【幼儿怎么健康使用感冒药】查看药品标签的“活性成分”部分 。这将帮助理解药品中含有哪些活性成分，以及这些活性成分治疗哪些症状 。感冒咳嗽药经常含有一种以上活性成分，如抗组胺药、减充血药、镇咳药、祛痰药、解热镇痛药 。
在给儿童同时使用多种OTC感冒咳嗽药时要非常谨慎 。如果儿童使用含有相同或相似成分的两种药品，可能会因过多摄取此成分而导致伤害 。例如，不要给儿童使用超过一种以上含有抗组胺成分的药品 。
严格按药品标签使用 。药品标签会告诉你给多少药，多长时间给药一次 。
应使用药品自带的量匙或专门用于量取药品的器具 。
选择有儿童安全保护瓶盖的药品，并放置于儿童无法够取的地方 。
应了解OTC感冒咳嗽药的作用仅仅在于减缓相关症状，这类药品既不能对因治疗，也不能缩短病程 。
禁止将该类药品用于儿童的镇静与催眠 。
澳大利亚医疗产品局(TGA)日前也发布信息，建议OTC感冒咳嗽药不用于两岁以下婴幼儿 。
TGA称，国外已收到一些关于两岁以下婴幼儿使用OTC感冒咳嗽药的严重副作用报告 。评估结果表明，由于缺乏两岁以下儿童使用感冒咳嗽药的有效性证据，并在平衡其风险后，此类药品并未显示出其总体的健康利益 。因此TGA建议，包括下述成分的药品不应用于两岁以下婴幼儿：抗组胺药：马来酸溴苯那敏、马来酸氯苯那敏、盐酸苯海拉明;镇咳药：氢溴酸右美沙芬、福尔可定;祛痰药：愈创甘油醚、吐根;减充血药：盐酸去氧肾上腺素、盐酸伪麻黄碱 。
TGA已建议生产商删除感冒咳嗽药标签和说明书中0~2岁婴幼儿的使用说明;要求在所有非处方感冒咳嗽药的标签和说明书中注明“禁用于两岁以下婴幼儿” 。TGA强调标签和说明书的修改将需要一定时间来完成 。
对于两岁以上的儿童，TGA建议：要严格遵照药品标签的指导给药;不要超过推荐给药剂量、时间间隔和疗程;应使用药品自带的量匙或专门用于量取药品的量具;不要一次给儿童一种以上含有相同成分的药品，除非有药师和医生的指导;如果对标签和说明书有不明确的地方或理解有困难，请咨询药师或医生 。
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