21亿胖子，却只有4种备受责难的减肥药？( 三 ) _小知识

Qsymia

2012年7月Vivus公司研发的减肥复方药物Qsymia（苯丁胺/托吡酯复方缓释药物）通过美国FDA审批上市。 Qsymia前名为Qnexa，适用对象为身体质量指数（BMI）≥30的肥胖人士，或是体重过重且伴有糖尿病、高胆固醇或高血压中至少1种相关症状的患者。 FDA警告称，“Qsymia会对胎儿造成伤害，因此孕妇绝对不能使用” 。
Contrave

2014年10月武田和 Orexigen研发的减肥复方药物Contrave（纳曲酮/丁氨苯丙酮复方制剂）通过美国FDA审批上市。 FDA非常关心Contrave可能的神经和心血管副作用。因此，仅批准Contrave用于体质指数(BMI)≥30（肥胖）的患者，以及体质指数（BMI）≥27（超重）且至少伴有一种体重相关的合并症（如高血压、2型糖尿病、高胆固醇（血脂异常））的患者群体。同时，FDA在Contrave药物标签中标注了一个可怕的“黑框”警告，告诫医生和患者，Contrave可能提高自杀念头及其他精神疾病的风险。
目前上市已上市的减肥药物由于安全性问题而备受责难，市场表现欠佳。如2012年上市的复方减肥药Qsymia2014年上半年市场销售额仅为两千万美元；2012年上市的Belviq (氯卡色林）2014年上半年市场销售额仅为1800万美元。

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不过也有好消息， Contrave上市后的三周里，就有5000多个处方开出，而由于打折直销造成销售系统拥堵，令其销售网址不堪重负，备用的销售电话也无法接待出人意料的大量消费者。
一个重要原因是安全性。虽然Contrave也有黑框警告，但它不像Belviq是四级管制药物，也没有Qysmia的风险评估与规避系统（REMS）要求（因为组分之一1托吡酯有致畸性），这大大简化了市场推广。

另一个原因是他们的销售策略。美国的保险公司支付政策不一致，所以患者不知道自己需要付多少钱。这个不确定性影响很多人使用减肥药，尤其开始的时候。而Contrave的支付十分明确，没保险的头两个月每个月70美元，然后每个月60美元。有保险的头两个月每月55美元，然后每月45美元。

最重要的原因当然是Orexigen找了重量级的武田作为合作伙伴。现在武田有900位销售代表，并计划开500多个学术推广会议。对于肥胖这样大众病开始时的启动力量非常重要。 Vivus就犯了致命错误，一直坚持单干。 Arena的合作者卫材也远比武田小。

诺和诺德：减肥药市场的黑马

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长期以来，作为世界著名医药公司，诺和诺德给公众的第一印象就是与糖尿病相关领域直接相连。然而，或许在不久的将来，人们提到这家丹麦制药公司时或许将会为它再贴上一个肥胖症药物开发专家的标签。

2014年诺和诺德2型糖尿病治疗药物Saxa（利拉鲁肽）进军减肥药物市场，为减肥药物市场注入了新的活力。糖尿病和肥胖一直以来都是两种密切相关的疾病，Saxa（利拉鲁肽）有望成为第一个能同时治疗糖尿病和肥胖的药物，这对于两种疾病的治疗具有重要的意义。

9月11日美国FDA内分泌和代谢药物顾问专员会推荐使用诺和诺德公的司糖尿病药物Saxa（利拉鲁肽）控制体重，包括用于非糖尿病患者。美国FDA内分泌和代谢药物顾问专员会以14:1的投票结果，认为Saxa（利拉鲁肽）安全、有效，应当批准其作为低热量饮食和高体力活动的辅助药物，用于体重指数≥30 kg/m2或者≥27 kg/m2且有至少1项体重相关共病的成人的长期体重控制。