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第一,原研药的产品研发周期长投入大,有的可能十几年也搞不出来,甚至失败,即使搞出来后还要经历1/2/3/4期的临床试验,经过试验证明没有危害后才可以投放市场 。
【为何我国的原研药这么少】有资料统计研发的平均成本在63亿元人民币,加上临床的成本,一款原研药的成本达到105亿元人民币,国内的医药企业几乎很少做原研药的,成本太大了 。
第三,原研药的成功率极低,平均成功率在0.05%,这个几率比股票打新中签的几率还要低 。
第二,因为很多的医药企业为了利润都把很多的产品改了剂型,比如把片剂改成胶囊剂,把胶囊剂改成滴剂,没有去做真正的产品研发 。
第四,罕见病患者人群数量太少了,做原研药的企业如果收回前期的成本必须提高价格 。
第五,药品有专利期,自己辛苦研发的药物有专利期,专利期过后,就变成大家的了 。所以要在专利期内收回成本和利润,那边价格必须提高 。
说到底都是因为投入和产出不成正比造成的 。
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