冠心静片的质量标准研究

目的:建立冠心静片的质量控制方法 。 方法:采用TIE方法对冠心静片中的川芎、冰片、赤芍、人参和三七药材进行定性鉴别;采用HPLC法 , HIQ Sil C18色谱柱(250mm×4.6mm , 5μm) , 以甲醇-水-磷酸(15:85:0.1)为流动相 , 检测波长278nm , 柱温:室温 , 流速1mL·min^-1 , 进样量10μL , 对冠心静片中的原儿茶醛进行了含量测定 。 结果:川芎、冰片、赤芍、人参和三七药材的薄层色谱鉴别专属性强 , 原儿茶醛进样量在42.7~213.6μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998 , n=5) 。 原儿茶醛的平均回收率为99.0% , RSD=2.3% 。 结论:本方法可准确地进行定性、定量 , 可用于控制冠心静片的质量 。 【冠心静片的质量标准研究】完成机构:[1]国家中药品种保护审评委员会,北京100061 [2]中国药品生物制品检定所,北京100050

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