目的:建立灵敏度高、选择性好的血浆中那可汀、盐酸甲氧那明和茶碱药物浓度测定方法 。 方法:采用沉淀蛋白法处理血浆、RP—HPLC在272nm处测定茶碱;流动相:15%甲醇溶液 , 内含5mmol·L^-1的己烷磺酸钠 , 以醋酸调pH为3.1;流速:1.0mL·min^-1;色谱柱:LUNA5um C18 , 250mm×4.6mm 。 血浆经液一液萃取、反提后 , 以盐酸克仑特罗为内标 , 分别在200nm及215nm处采用RP—HPLC法同时测定甲氧那明及那可汀;流动相:38%乙腈溶液 , 内含2.5mmol·L^-1的十二烷基硫酸钠 , 20mmol·L^-1的磷酸二氢钠 , 以磷酸调pH为2.5;流速:1.5mL·min^-1;色谱柱:Inertsil 5um C18 , 250mm×4.6mm 。 结果:茶碱、盐酸甲氧那明和那可汀的检测灵敏度分别达0.1mg·L^-1、5ug·L^-1和1ug·L^-1 , 线性范围分别为0.1—5.0mg·L^-1、5.0—500.0ug·L^-1和1.0—100.0ug·L^-1 , 方法的日内及日间RSD小于11% , 平均回收率在89.76%-104.0%之间 。 结论:本法各组分之间、代谢产物之间分离良好 , 方法灵敏、专属性强 , 满足药动学研究的要求 。 【RP—HPLC法测定人血浆中那可汀、甲氧那明和茶碱】完成机构:药物制剂国家工程研究中心 , 上海200437
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